YY/T 1874-2023
Compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos implantables activos Reglas de prueba de compatibilidad electromagnética para marcapasos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 1874-2023
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2023
Organización
国家药监局
Ultima versión
YY/T 1874-2023
Alcance
Este documento especifica las pruebas de compatibilidad electromagnética (EMC) para la evaluación de dispositivos cardiovasculares implantables activos diseñados para proporcionar uno o más tratamientos para bradicardia, taquicardia y resincronización cardíaca junto con un método de sistema de cables transvenosos. Este documento especifica los límites de rendimiento para dichos dispositivos cuando interactúan con transmisores EM que operan en los dos rangos de espectro EM siguientes: 0 Hz ≤ f < 385 MHz; 385 MHz ≤ f ≤ 3000 MHz. Este documento también especifica los requisitos para la protección de dichos dispositivos contra campos EM en entornos médicos, define la documentación adjunta requerida y proporciona información sobre los fabricantes de transmisores EM y los niveles de inmunidad esperados. Este documento se aplica a los dispositivos cardiovasculares implantables activos que proporcionan uno o más tratamientos para la bradicardia, la taquicardia y la resincronización cardíaca junto con un sistema de cables transvenosos.

YY/T 1874-2023 Historia

  • 2023 YY/T 1874-2023 Compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos implantables activos Reglas de prueba de compatibilidad electromagnética para marcapasos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca



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