Esta parte de YY/T 0567 especifica los requisitos para la esterilización y filtración en el procesamiento aséptico de productos médicos. Esta sección también proporciona a los usuarios de filtros orientación sobre el establecimiento, validación y operación rutinaria de procesos de filtración estériles para el procesamiento aséptico de productos médicos. Esta sección no se aplica a la eliminación de virus. La filtración estéril no es adecuada para líquidos que contienen partículas de ingrediente activo más grandes que el tamaño de los poros del filtro (como las vacunas de células enteras).
YY/T 0567.2-2021 Historia
2021YY/T 0567.2-2021 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 2: filtración
2005YY/T 0567.2-2005 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 2: filtración