ASTM E807-96

Estándar No.
ASTM E807-96
Fecha de publicación
1970
Organización
/
Ultima versión
ASTM E807-96
Alcance
1.1 Esta guía cubre la evaluación de poliuretanos termoplásticos tanto en forma sólida como en solución para aplicaciones biomédicas. Los polímeros han reaccionado hasta el final y no requieren ningún procesamiento químico adicional. 1.2 Se puede hacer referencia a las pruebas y métodos enumerados en esta guía en especificaciones que contienen valores y tolerancias mínimos requeridos para productos de uso final específicos. 1.3 Se incluyen pruebas estándar de biocompatibilidad para ayudar en la evaluación de la utilización segura en aplicaciones biomédicas. El cumplimiento de estos criterios no se interpretará como un respaldo a la implantabilidad. Dado que muchas composiciones, formulaciones y formas de poliuretanos termoplásticos en forma sólida y en solución están dentro de esta clase de material, el formulador o fabricante debe evaluar la biocompatibilidad de la composición o forma específica en el uso previsto y después de completar todos los procesos de fabricación, incluida la esterilización. 1.4 Las especificaciones de compra pueden prepararse mediante acuerdo entre el comprador y el vendedor mediante la selección de pruebas y métodos apropiados entre los enumerados aplicables al uso final biomédico específico. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM E807-96 Documento de referencia

ASTM E807-96 Historia



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