EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019)
Este documento especifica los métodos existentes para la determinación del contenido de sustancias orgánicas específicas en productos de construcción. Están cubiertos los siguientes parámetros: BTEX@ biocidas@ dioxinas@ furanos y PCB similares a las dioxinas@ aceite mineral@ nonilfenoles@ HAP@ PCB@ PCP@ PBDE@ y parafinas cloradas de cadena corta. NOTA 1 Los métodos aún en desarrollo o disponibles a nivel nacional únicamente se enumeran en el Anexo B para PFOS@ PFOA@ HBCD y EOX. Los métodos pueden incluirse en el texto normativo tan pronto como estén disponibles las normas EN completas. NOTA 2 Los métodos que no han sido validados para productos de construcción@ porque no había ningún material adecuado disponible en el momento de la validación de robustez@ se enumeran únicamente en el Anexo B. Esto se aplica a los compuestos organoestánnicos@ fenoles y ftalatos. Los métodos enumerados en este documento provienen de diferentes campos y se espera que sean adecuados para sustancias orgánicas en extractos orgánicos de todo tipo de productos de construcción. Los métodos en este documento están validados para los tipos de productos enumerados en el Anexo A. NOTA 3 Los productos de construcción incluyen @ por ejemplo, productos a base de minerales @ productos bituminosos @ productos a base de madera @ productos a base de polímeros y metales. Este documento incluye métodos analíticos para todas las matrices excepto metales.
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2022EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019)
2020EN ISO 11607-2:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019)
2017EN ISO 11607-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de sellado y ensamblaje de formación
2014EN ISO 11607-2:2006/A1:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014)
2006EN ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006)