Este documento estipula las responsabilidades de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y partes relacionadas en la cadena de suministro de medicamentos de células CAR-T autólogas, y aclara elementos clave como instalaciones y equipos, operaciones logísticas y tecnología de la información en la cadena de suministro de medicamentos de células CAR-T autólogas. proceso., realizar una gestión de proceso completo entre pacientes, instituciones médicas, titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, empresas de logística de medicamentos y empresas operadoras de medicamentos, y controlar los posibles riesgos en la cadena de suministro a través de una supervisión de calidad rastreable de todo el proceso y un modelo de operación colaborativa eficiente. para garantizar la seguridad y eficacia de los fármacos autólogos de células CAR-T.