Esta parte de la Norma ISO 10993 especifica estrategias para la identificación de peligros y pruebas en dispositivos médicos para los siguientes aspectos biológicos:
——genotoxicidad@ - carcinogenicidad@ y - toxicidad para la reproducción y el desarrollo. Esta parte de la Norma ISO 10993 es aplicable para la evaluación de un dispositivo médico cuyo potencial de genotoxicidad@, carcinogenicidad o toxicidad reproductiva ha sido identificado. NOTA En la norma ISO 10993-1 se proporciona orientación sobre la selección de pruebas.
SAE ARP4287A-2023 Historia
2023SAE ARP4287A-2023 Dispositivos de Oxígeno Suplementario con Presentación Automática o Manual
2012SAE ARP4287A-2012 Dispositivos de Oxígeno Suplementario con Presentación Automática o Manual
2012SAE ARP4287-2012 Presentación automática de máscaras de oxígeno suplementario
2001SAE ARP4287-2001 Presentación automática de máscaras de oxígeno suplementario