T/CAMDI 026-2019
Estándar de grupo para requisitos especiales para sistemas de calidad de dispositivos médicos personalizados (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/CAMDI 026-2019
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2019
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/CAMDI 026-2019
- Alcance
- Los principales contenidos técnicos de esta norma: 1. Organización y personal; 2. Plantas e instalaciones; 3. Equipos; 4. Gestión documental; 5. Diseño y desarrollo; 6. Adquisiciones; 7. Gestión de la producción; 8. Gestión de la calidad; 9 Servicio de Venta y Postventa 10. Control de productos no conformes 11. Seguimiento, análisis y mejora de eventos adversos. Ámbito de aplicación: Adecuado para dispositivos médicos personalizados, incluidos dispositivos médicos implantables y no implantables fabricados aditivamente. Estándares de calidad grupales para requisitos especiales como gestión de producción y trazabilidad poscomercialización en sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos personalizados en los campos de odontología, ortopedia, rehabilitación y materiales.
T/CAMDI 026-2019 Historia
- 2019 T/CAMDI 026-2019 Estándar de grupo para requisitos especiales para sistemas de calidad de dispositivos médicos personalizados
