ASTM E2935-16
Práctica estándar para realizar pruebas de equivalencia en aplicaciones de laboratorio

Estándar No.

ASTM E2935-16

Fecha de publicación

2016

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E2935-17

Ultima versión

ASTM E2935-21

Alcance

1.1 Esta práctica proporciona una metodología estadística para realizar pruebas de equivalencia en datos numéricos de dos fuentes para determinar si sus verdaderas medias o varianzas difieren no más que en límites predeterminados. 1.2 Las aplicaciones incluyen (1) pruebas de equivalencia para detectar sesgos frente a un valor de referencia aceptado, (2) determinar la equivalencia de medios de dos métodos de prueba, aparatos de prueba, instrumentos, fuentes de reactivos u operadores dentro de un laboratorio o la equivalencia de dos laboratorios en una transferencia de método, y (3) determinar la no inferioridad de un procedimiento de prueba modificado versus un procedimiento de prueba actual con respecto a una característica de desempeño. 1.3 La orientación de esta norma se aplica únicamente a experimentos realizados en un solo material en un nivel determinado del resultado de la prueba. 1.4 Se proporciona orientación para determinar la cantidad de datos necesarios para un ensayo de equivalencia. Se discute el control de riesgos asociados a la decisión de equivalencia. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM E2935-16 Documento de referencia

• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E2282 Guía estándar para definir el resultado de la prueba de un método de prueba*， 2023-04-01 Actualizar
• ASTM E2586 Práctica estándar para calcular y utilizar estadísticas básicas*， 2019-04-01 Actualizar
• ASTM E456 Terminología estándar relacionada con la calidad y las estadísticas

ASTM E2935-16 Historia

• 2021 ASTM E2935-21 Práctica estándar para evaluar la equivalencia de dos procesos de prueba
• 2020 ASTM E2935-20e1 Práctica estándar para realizar pruebas de equivalencia para comparar procesos de prueba
• 2020 ASTM E2935-20 Práctica estándar para realizar pruebas de equivalencia para comparar procesos de prueba
• 2017 ASTM E2935-17 Práctica estándar para realizar pruebas de equivalencia en aplicaciones de laboratorio
• 2016 ASTM E2935-16 Práctica estándar para realizar pruebas de equivalencia en aplicaciones de laboratorio
• 2015 ASTM E2935-15
• 2014 ASTM E2935-14 Práctica estándar para realizar pruebas de equivalencia en aplicaciones de laboratorio
• 2013 ASTM E2935-13 Práctica estándar para realizar pruebas de equivalencia en aplicaciones de laboratorio