BS EN ISO 18415:2017+A1:2022
Productos cosméticos. Microbiología. Detección de microorganismos especificados y no especificados.

Estándar No.

BS EN ISO 18415:2017+A1:2022

Fecha de publicación

2022

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 18415:2017+A1:2022

Alcance

Este documento brinda pautas generales para la detección e identificación de microorganismos específicos en productos cosméticos, así como para la detección e identificación de otros tipos de microorganismos mesófilos aeróbicos no especificados en productos cosméticos. Los microorganismos considerados como se especifican en este documento pueden diferir de un país a otro según las prácticas o regulaciones nacionales. La mayoría de ellos considerados microorganismos específicos incluyen una o más de las siguientes especies: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Candida albicans. Con el fin de garantizar la calidad y seguridad del producto a los consumidores, es recomendable realizar un análisis de riesgo microbiológico adecuado para determinar los tipos de productos cosméticos a los que es aplicable este documento. Entre los productos considerados de bajo riesgo microbiológico (ver ISO 29621) se incluyen aquellos con baja actividad acuosa, productos hidroalcohólicos, valores de pH extremos, etc. El método descrito en este documento se basa en la detección del crecimiento microbiano de forma no selectiva. medio líquido (caldo de enriquecimiento) adecuado para detectar la contaminación microbiana, seguido del aislamiento de microorganismos en medios de agar no selectivos. Otros métodos pueden ser apropiados dependiendo del nivel de detección requerido. En este documento se dan indicaciones específicas para la identificación de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Candida albicans. Otros microorganismos que crecen en las condiciones descritas en este documento pueden identificarse mediante pruebas adecuadas según un esquema general (ver Anexo A). Otras normas (por ejemplo, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718) pueden ser apropiadas. Debido a la gran variedad de productos cosméticos dentro de este campo de aplicación, este método puede no ser adecuado en todos los detalles para algunos productos (por ejemplo, ciertos productos no miscibles con agua). Se pueden sustituir las pruebas aquí presentadas por otros métodos (por ejemplo, automatizados) siempre que se haya demostrado su equivalencia o que el método haya demostrado ser adecuado.

BS EN ISO 18415:2017+A1:2022 Documento de referencia

• EN 12353 Desinfectantes y antisépticos químicos: conservación de los organismos de prueba utilizados para la determinación de la actividad bactericida (incluida Legionella), micobactericida, esporicida, fungicida y virucida (incluidos los bacteriófagos)
• ISO 21148:2017 Cosmética - Microbiología - Instrucciones generales para el examen microbiológico

BS EN ISO 18415:2017+A1:2022 Historia

• 2022 BS EN ISO 18415:2017+A1:2022 Productos cosméticos. Microbiología. Detección de microorganismos especificados y no especificados.
• 2017 BS EN ISO 18415:2017 Productos cosméticos. Microbiología. Detección de microorganismos especificados y no especificados.
• 2011 BS EN ISO 18415:2011 Productos cosméticos. Microbiología. Detección de microorganismos especificados y no especificados.