BS EN ISO 22367:2020 Laboratorios médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los laboratorios médicos. normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la ISO 22367? ISO 22367 analiza la gestión de riesgos para laboratorios médicos. ISO 22367 describe un proceso para que un laboratorio médico identifique y gestione los riesgos para los pacientes, trabajadores de laboratorio y proveedores de servicios asociados con los exámenes de laboratorio médico. El proceso incluye identificar, estimar, evaluar, controlar y monitorear los riesgos. Los requisitos de la norma ISO 22367 se aplican a todos los aspectos de los exámenes y servicios de un laboratorio médico, incluidos los aspectos previos y posteriores al examen, los exámenes, la transmisión precisa de los resultados de las pruebas al registro médico electrónico y otros procesos técnicos y de gestión descritos. en la norma ISO 15189. Nota 1: ISO 22367 no especifica niveles de riesgo aceptables. Nota 2: ISO 22367 no se aplica a los riesgos derivados de las decisiones clínicas posteriores al examen tomadas por los proveedores de atención médica. Nota 3: ISO 22367 no se aplica a la gestión de riesgos que afectan a las empresas de laboratorios médicos que se abordan en ISO 31000, como riesgos comerciales, económicos, legales y regulatorios...

BS EN ISO 22367:2020 Historia

2020 BS EN ISO 22367:2020 Laboratorios médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los laboratorios médicos.