ASTM F2638-22 Método de prueba estándar para utilizar la filtración de aerosoles para medir el rendimiento de materiales de embalaje porosos como barrera microbiana sustituta normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Este método de prueba mide el rendimiento de filtración de aerosoles de materiales de embalaje porosos mediante la creación de un aerosol definido de partículas de 1,0 µm y la evaluación de la eficiencia de filtración del material utilizando contadores de partículas simples o dobles. 1.2 Este método de prueba es aplicable a materiales porosos utilizados para empaquetar dispositivos médicos esterilizados terminalmente. 1.3 La intención de este aparato de prueba es determinar el caudal a través de un material en el que se produce la máxima penetración. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. Los valores entre paréntesis son sólo para información. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2638-22 Documento de referencia

ASTM E171/E171M Práctica estándar para acondicionamiento y prueba de envases de barrera flexible
ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba

2022 ASTM F2638-22 Método de prueba estándar para utilizar la filtración de aerosoles para medir el rendimiento de materiales de embalaje porosos como barrera microbiana sustituta
2018 ASTM F2638-18 Método de prueba estándar para utilizar la filtración de aerosoles para medir el rendimiento de materiales de embalaje porosos como barrera microbiana sustituta
2012 ASTM F2638-12e1 Método de prueba estándar para utilizar la filtración de aerosoles para medir el rendimiento de materiales de embalaje porosos como barrera microbiana sustituta
2012 ASTM F2638-12 Método de prueba estándar para utilizar la filtración de aerosoles para medir el rendimiento de materiales de embalaje porosos como barrera microbiana sustituta
2007 ASTM F2638-07 Método de prueba estándar para utilizar la filtración de aerosoles para medir el rendimiento de materiales de embalaje porosos como barrera microbiana sustituta