YY/T 1789.6-2023
Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 1789.6-2023
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2023
- Organización
- 国家药监局
- Ultima versión
- YY/T 1789.6-2023
- Alcance
- Este documento especifica métodos de evaluación del desempeño para la precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos en sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Este documento se aplica a la evaluación por parte de los fabricantes de la precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de los sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro para pruebas cualitativas. Este documento no se aplica a la evaluación del desempeño de los sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro donde los resultados se informan de forma semicuantitativa. Este documento no se aplica a la verificación del desempeño en laboratorios médicos ni a la inspección de tipo de producto.
YY/T 1789.6-2023 Historia
- 2023 YY/T 1789.6-2023 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos
