YY/T 1437-2023
Dispositivo médico GB/T 42062 Guía de aplicación (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 1437-2023
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2024
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Ultima versión
- YY/T 1437-2023
- Reemplazar
- YY/T 1437-2016
- Alcance
- Este documento proporciona orientación sobre el desarrollo, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de riesgos de dispositivos médicos de acuerdo con GB/T 42062-2022. El proceso de gestión de riesgos puede ser una parte integral de un sistema de gestión de calidad (como un sistema basado en GB/T 42061-2022), pero no existe tal requisito en GB/T 42062-2022. Ciertos requisitos relacionados con la gestión de riesgos en GB/T 42061-2022 (Capítulo 7 "Realización del producto" y 8.2.1 "Comentarios") se pueden lograr aplicando GB/T 42062-2022, consulte YY/T 0595-2020.
YY/T 1437-2023 Historia
- 2024 YY/T 1437-2023 Dispositivo médico GB/T 42062 Guía de aplicación
- 2016 YY/T 1437-2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la solicitud de la norma ISO 14971.
