CEN/TR 17223:2018
Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro

Estándar No.

CEN/TR 17223:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Ultima versión

CEN/TR 17223:2018

Alcance

Este Informe Técnico proporciona orientación sobre la relación entre los requisitos del Reglamento Europeo para Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro y EN ISO 13485:2016 - Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos con fines reglamentarios.

CEN/TR 17223:2018 Historia

• 2018 CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro