Este documento explica y define el término "materiales poliméricos para dispositivos médicos" y proporciona pautas de control para materiales poliméricos para dispositivos médicos en conjunto con los marcos regulatorios de China, la UE y los Estados Unidos para garantizar la seguridad y eficacia del dispositivo médico final. . . Este documento se aplica al control de materiales poliméricos para dispositivos médicos por parte de las partes interesadas relevantes.
T/CAMDI 106-2023 Historia
2023T/CAMDI 106-2023 Directrices para el control de materiales poliméricos para uso en dispositivos médicos.