ASTM D8244-21a
Guía estándar para operaciones de laboratorio analítico que respaldan la industria del cannabis/cáñamo

Estándar No.

ASTM D8244-21a

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM D8244-21a

Alcance

1.1 Esta guía proporciona recomendaciones para un laboratorio autorizado o designado de otro modo para brindar apoyo analítico dentro de la industria del cannabis/cáñamo. Dentro del alcance de esta guía, el término cannabis/cáñamo incluye plantas de cáñamo y productos derivados. Esta guía presenta las mejores prácticas de laboratorio, las certificaciones recomendadas, los tipos de análisis recomendados que normalmente se requieren en la industria del cannabis/cáñamo y las funciones de calidad recomendadas asociadas con los laboratorios que respaldan la industria del cannabis/cáñamo. 1.2 Estas recomendaciones establecen una base para la supervisión de las pruebas analíticas de productos de cannabis/cáñamo. Esta guía se desarrolló como complemento de las mejores prácticas existentes y para respaldar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) actuales, que normalmente son prácticas regulatorias requeridas relevantes para las industrias del cannabis/cáñamo; Estas recomendaciones se centran en el personal, la seguridad, el manejo y eliminación de muestras, el soporte de calidad, la gestión de datos y las actividades de generación de informes. 1.3 Esta guía describe de manera general las propiedades del cannabis/cáñamo y de los productos derivados del cannabis/cáñamo/cannabis-cáñamo que se analizarán. 1.4 Ninguna recomendación contenida en esta guía impedirá el cumplimiento de las regulaciones de las autoridades con jurisdicción regional, que pueden ser más restrictivas o tener requisitos diferentes. 1.5 Esta guía se aplica a todos los productos que contienen cannabis/cáñamo fabricados y distribuidos comercialmente para uso del consumidor. 1.6 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.7 Esta guía no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad del laboratorio asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta guía establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud, mantener todas las hojas de datos de seguridad (SDS) y documentar las prácticas seguras a través de instrucciones de trabajo y procedimientos operativos estándar (SOP). 1.8 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.9 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM D8244-21a Documento de referencia

• ASTM D8229 Guía estándar de acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA) para la industria del cannabis
• ASTM D8245 Guía estándar para la eliminación de materias primas y productos derivados del cannabis que contienen resina
• ASTM D8270 Terminología estándar relacionada con el cannabis*， 2023-05-15 Actualizar
• ASTM D8282 Práctica estándar para la validación de métodos de prueba de laboratorio y el desarrollo de métodos
• ASTM D8334/D8334M Práctica estándar para el muestreo de lotes poscosecha de cannabis/cáñamo para análisis de laboratorio

ASTM D8244-21a Historia

• 2021 ASTM D8244-21a Guía estándar para operaciones de laboratorio analítico que respaldan la industria del cannabis/cáñamo
• 2021 ASTM D8244-21 Guía estándar para operaciones de laboratorio analítico que respaldan la industria del cannabis/cáñamo
• 2020 ASTM D8244-20 Guía estándar para operaciones de laboratorio analítico que respaldan la industria del cannabis