YY/T 0473-2004 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma se aplica a la producción de bloques o materiales procesados de copolímeros y/o mezclas de polilactida para implantes quirúrgicos. Esta norma describe la determinación de cambios en las propiedades químicas y/o mecánicas de estos copolímeros y/o mezclas bajo condiciones de degradación in vitro. El método de prueba especificado en esta norma se utiliza para la determinación in vitro de copolímeros a base de polilactida y/o copolímeros que contienen diferentes comonómeros (como glicólido, carbonato de trimetileno, ε-glicólido), tasa de degradación de la mezcla y cambios en las propiedades del material. Estos métodos de prueba in vitro no se pueden utilizar para predecir de manera confiable cómo se comportará un material en condiciones in vivo. El propósito de esta norma es comparar y/o evaluar materiales o condiciones de procesamiento.

YY/T 0473-2004 Historia

2004 YY/T 0473-2004 Implantes para cirugía-Copolímeros y mezclas a base de polilactida-Ensayos de degradación in vitro