BS ISO 22441:2022
Esterilización de productos sanitarios. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
- Estándar No.
- BS ISO 22441:2022
- Fecha de publicación
- 2022
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS ISO 22441:2022
- Alcance
- Alcance 1.1 Inclusiones 1.1.1 Este documento proporciona requisitos para el desarrollo, validación y monitoreo y control de rutina de un proceso de esterilización a baja temperatura para dispositivos médicos que utilizan peróxido de hidrógeno vaporizado (VH2O2) como agente esterilizante. 1.1.2 Este documento está destinado a ser aplicado por desarrolladores de procesos, fabricantes de equipos de esterilización, fabricantes de dispositivos médicos a esterilizar, organizaciones que realizan la validación de procesos de esterilización con VH2O2 y organizaciones responsables de la esterilización de dispositivos médicos. NOTA Los esterilizadores VH2O2 se pueden utilizar tanto en instalaciones industriales como de atención médica, y este documento reconoce las similitudes y diferencias entre las dos aplicaciones.
BS ISO 22441:2022 Historia
- 2022 BS ISO 22441:2022 Esterilización de productos sanitarios. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
