ASTM F361-80 normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta práctica proporciona una serie de protocolos experimentales para ensayos biológicos de reacción tisular a materiales metálicos para implantes quirúrgicos. Evalúa los efectos del material sobre el tejido animal en el que se implanta. El protocolo experimental no está diseñado para proporcionar una evaluación integral de la toxicidad sistémica, carcinogenicidad, teratogenicidad o mutagenicidad del material. Se aplica únicamente a materiales con aplicaciones proyectadas en seres humanos donde los materiales residirán en el tejido esquelético o sol\ durante un tiempo superior a 30 días y seguirán siendo funcionales. Quedan excluidas las aplicaciones cardiovasculares y las aplicaciones en otros sistemas de órganos o tejidos para las que estos protocolos puedan resultar inadecuados. Los materiales de control consistirán en cualquiera de las aleaciones metálicas de las Especificaciones F 67, F 75, F 90 o F 138.

ASTM F361-80 Documento de referencia

ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)*， 1997-10-26 Actualizar
ASTM F67 Especificación estándar para titanio no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*， 2017-03-01 Actualizar
ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)*， 1998-10-26 Actualizar
ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos*， 2021-06-01 Actualizar
ASTM F90 Especificación estándar para aleación de níquel forjado de cobalto-20, cromo-15, tungsteno-10 para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30605)*， 1997-10-26 Actualizar