Requisitos técnicos 4.1 La calidad intrínseca debe cumplir con lo establecido en FZ/T64033. 4.2 El desempeño en materia de higiene y seguridad debe cumplir con las disposiciones de la Tabla 1. Tabla 1 Desempeño de higiene y seguridad 4.3 El desempeño antibacteriano debe cumplir con las disposiciones de la Tabla 2. Tabla 2 Propiedades antibacterianas 4.4 La actividad antiviral debe cumplir con lo establecido en la Tabla 3. Tabla 3 Actividad antiviral 4.5Contenido de TVOC El contenido de TVOC del producto no debe ser superior a 100 μgC/g 4.6 Nivel de olor El nivel de olor del producto no debe ser superior a 3,5. 5 Métodos de prueba 5.1 La calidad intrínseca se probará de acuerdo con las disposiciones pertinentes en FZ/T64033. 5.2 Desempeño de higiene y seguridad 5.2.1 Se realizan múltiples pruebas completas de irritación de la piel de acuerdo con el método 2.3.3 en "Especificaciones técnicas para la desinfección" (edición de 2002). 5.2.2 Prueba de alergia cutánea: Realizar la prueba según el método 2.3.4 de “Especificaciones Técnicas de Desinfección” (Edición 2002). 5.2.3 Prueba de toxicidad oral aguda: Prepare el extracto de tela no tejida hilada de acuerdo con el método especificado en GB/T16886.12 y realice la prueba de acuerdo con el método especificado en 2.3.1 de las "Especificaciones técnicas para la desinfección" (edición de 2002). . 5.2.4 Prueba de toxicidad aguda por inhalación: Prepare el extracto de tela no tejida hilada de acuerdo con el método especificado en GB/T16886.12 y realice la prueba de acuerdo con el método especificado en 2.3.2 de la "Especificación técnica para la desinfección" (edición de 2002). ). 5.2.5 Prueba de genotoxicidad: Prepare el extracto de tela no tejida hilada de acuerdo con el método especificado en GB/T16886.12 y realice la prueba de acuerdo con el método especificado en 2.3.8 de las "Especificaciones técnicas para la desinfección" (edición de 2002). 5.2.6 Prueba de citotoxicidad Según el método especificado en GB/T16886.12, el extracto líquido de tela no tejida hilada se prueba según el método especificado en GB/T16886.5. 5.3 Rendimiento antibacteriano 5.3.1 Las telas no tejidas antibacterianas hidrófilas se prueban de acuerdo con el método especificado en GB/T20944.2. 5.3.2 Las telas no tejidas antibacterianas hidrofóbicas se prueban de acuerdo con el método especificado en GB/T31402. 5.4 Actividad antiviral 5.4.1 Las telas no tejidas antibacterianas hidrófilas se prueban de acuerdo con el método especificado en ISO18184. 5.4.2 Las telas no tejidas antibacterianas hidrófobas se prueban de acuerdo con los métodos especificados en ISO21702. 5.5 Contenido de TVOC: corte la muestra en trozos menores de 5 mm × 5 mm y realice la prueba de acuerdo con el método especificado en el Apéndice A. 5.6 Nivel de olor: Evaluar el nivel de olor de acuerdo con el método especificado en el Apéndice B. 6. Marcado, embalaje, transporte y almacenamiento 6.1 Marcado 6.1.1 El embalaje del producto debe tener marcas claras, obvias y firmes, que deben incluir al menos lo siguiente:
——Nombre del producto;
——Nombre y dirección del fabricante;
——Fecha de producción o número de lote;
——Este número de documento;
——Especificaciones del producto (masa por unidad de área, ancho, largo y color del rollo, etc.);
——Peso del rollo;
——Número de rollo. 6.1.2 La caja de embalaje debe tener carteles de "protección solar" y "protección contra la lluvia" que cumplan con las disposiciones de GB/T191. 6.2 Los materiales de embalaje del producto de embalaje deben garantizar que la calidad del producto no se dañe y facilitar el transporte. 6.3 Durante el transporte, se debe proteger de la luz, el agua, la humedad, la contaminación, los daños y la extrusión. 6.4 Almacenamiento Los productos deben almacenarse en un almacén ventilado, seco, a prueba de luz y limpio.
T/CSBM 0037-2023 Historia
2023T/CSBM 0037-2023 Rendimiento antibacteriano y antiviral no tejido hilado médico de textiles