T/AQB 1-2020
Mascarilla infantil desechable (Versión en inglés)

Estándar No.
T/AQB 1-2020
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2020
Organización
Group Standards of the People's Republic of China
Ultima versión
T/AQB 1-2020
Alcance
(1) Estructura y alcance de la norma Esta norma incluye ocho capítulos: alcance, documentos normativos de referencia, términos y definiciones, clasificación y especificaciones, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, almacenamiento y transporte. Las mascarillas infantiles desechables previstas en esta norma son adecuadas para niños de 3 a 14 años y son mascarillas que se usan en ambientes comunes para bloquear la propagación de gotitas, polen, microorganismos y otras partículas. La norma no se aplica a las mascarillas con válvulas respiratorias. La determinación del objetivo aplicable para niños de 3 a 14 años se basa principalmente en las siguientes consideraciones: los principales usuarios de mascarillas infantiles desechables especificadas en esta norma son estudiantes de jardines de infancia, escuelas primarias y escuelas intermedias. A medida que los niños crecen, su volumen respiratorio aumenta gradualmente y, después de los 14 años, comienza a acercarse al de los adultos. En medicina, los niños menores de 14 años generalmente se consideran el grupo de edad para la observación médica. (2) Discusión de los principales indicadores técnicos, parámetros y verificación de pruebas 1. Términos y definiciones La norma proporciona las definiciones de los cuatro términos materia particulada, eficiencia de filtración, eficiencia de filtración bacteriana y resistencia a la ventilación. La definición de materia particulada adopta la "Respiratoria". Equipo de protección" La definición de "Selección, uso y mantenimiento" (GB/T18664-2002), la definición de eficiencia de filtración adopta la definición de "Respirador antipartículas filtrante autocebante de protección respiratoria" (GB2626-2019), y el Se adopta la definición de eficiencia de filtración bacteriana "Definición de "máscaras médicas desechables" (YY/T0969-2013). 2. Clasificación y Especificaciones Las máscaras se dividen en tipo plano y tipo plegable según sus formas. Según el tamaño, se divide en tres especificaciones: pequeño (3-6 años), mediano (7-12 años) y grande (13-14 años). Debido a la falta actual de datos de análisis estadístico sobre los tamaños de varios tipos y especificaciones de máscaras, la norma no proporciona los tamaños recomendados, pero la desviación de tamaño se aclara en los requisitos. 3. Requisitos Este capítulo es el contenido central de la norma, que incluye específicamente: (1) Los requisitos básicos se centran principalmente en la seguridad del uso de máscaras, la seguridad de los materiales y la seguridad de uso. (2) La apariencia, la desviación de tamaño y la pinza nasal son indicadores generales. Esta norma no proporciona los tamaños específicos de varios tipos de máscaras. Se recomienda que los fabricantes consulten las "Dimensiones de la cabeza y la cara de los menores en China" (GB/ T26160-2010) Al diseñar el tamaño de la mascarilla, la mascarilla debe ajustarse al tamaño diseñado. La desviación máxima para mascarillas pequeñas es ±5% y la desviación máxima para mascarillas medianas y grandes es ±3%. Esto es más estricto que "Desechable". Máscaras médicas" (YY/T0969-2013)) Requisito de ±5%. Es necesario instalar una pinza nasal que debe tener una cierta longitud y colocarse en el centro. Los requisitos para la pinza nasal tienen en cuenta la seguridad de los niños y requieren que el material sea completamente plástico y no contenga materiales metálicos. (3) Calidad intrínseca (11 indicadores) a) El exceso de formaldehído y patrones impresos tendrá un impacto en la salud de los niños. Los cinco indicadores de contenido de formaldehído, valor de pH, solidez del color al frote en seco, olor y colorantes de aminas aromáticas cancerígenas descomponibles especificados en esta norma son consistentes con la Categoría B (contacto directo con la piel) en las "Especificaciones Técnicas Básicas Nacionales de Seguridad para Productos Textiles". "(GB18401-2010) los requisitos del producto) siguen siendo consistentes. b) El óxido de etileno es un esterilizante de amplio espectro que puede matar varios microorganismos a temperatura ambiente. Para los productos con requisitos microbianos, la esterilización generalmente se logra mediante el tratamiento con óxido de etileno. Sin embargo, el óxido de etileno es un carcinógeno. Por lo tanto, para las mascarillas infantiles desechables tratadas con óxido de etileno, es necesario restringir la protección ambiental. Cantidad residual de oxietano. El valor del índice de residuos de óxido de etileno en esta norma se refiere a las disposiciones de los "Requisitos técnicos para máscaras protectoras médicas" (GB19083-2010). c) La eficiencia de filtración bacteriana y la eficiencia de filtración de partículas son indicadores de evaluación utilizados internacionalmente para materiales de filtros respiratorios y son indicadores importantes que reflejan el efecto protector de las máscaras para niños. Las gotitas son un tipo de partículas no aceitosas. Las mascarillas adecuadas para proteger contra la infección por el nuevo coronavirus deben poder cumplir con los requisitos de filtrado de partículas no aceitosas con un diámetro de 0,5 μm o más para bloquear eficazmente las gotitas y brindar protección. Combinado con el nivel actual de tecnología de materiales filtrantes, esta norma estipula que la eficiencia de filtración bacteriana de las mascarillas desechables para niños no sea inferior al 95% y la eficiencia de filtración de partículas no sea inferior al 90%, lo que puede garantizar un buen efecto de bloqueo de las gotas. y microorganismos. d) La resistencia a la ventilación es un indicador de confort importante y está directamente relacionado con la experiencia de uso. Dado que los niños se encuentran en el período de crecimiento y desarrollo, si la resistencia respiratoria es relativamente grande, no favorecerá la protección del sistema respiratorio de los niños. Este indicador está relacionado con la eficiencia de filtración, bajo la premisa de asegurar un cierto efecto protector, con el fin de garantizar que los niños puedan disfrutar de una relativa comodidad al usar máscaras, esta norma se refiere a la norma nacional "Especificaciones técnicas para máscaras para niños" (Borrador de Comentarios) Se determina que el índice de resistencia es ≤30Pa/cm2. e) La resistencia a la rotura del cinturón de la máscara y la conexión entre el cinturón de la máscara y el cuerpo de la máscara. Esta norma considera la seguridad y comodidad de los niños y estipula en los requisitos básicos que el cinturón de la máscara no debe estar atado. Para garantizar la firmeza del uso de los niños, la resistencia a la rotura de las máscaras protectoras para niños se establece en ≥10 N para evitar el uso normal debido a la rotura de la correa de la máscara durante el proceso de uso. Teniendo en cuenta que los niños pueden tirar de ella con fuerza excesiva. . f) Nitidez del accesorio. Para garantizar que no se cause daño a los niños, esta norma hace referencia a las "Especificaciones técnicas de seguridad de productos textiles para bebés y niños" (GB31701-2015), que estipula que las mascarillas no deben tener puntas ni bordes cortantes accesibles. (4) Rendimiento ignífugo Teniendo en cuenta que los incendios repentinos pueden causar daños a los niños, se estipula el rendimiento ignífugo de las máscaras para niños. Esta norma se refiere a las "Máscaras médico quirúrgicas" (YY0469-2011) y estipula el rendimiento ignífugo como el La máscara debe estar hecha de materiales no inflamables, el tiempo de combustión de la máscara después de salir de la llama no debe ser superior a 5 segundos. (5) Indicadores microbianos Las mascarillas desechables para niños, como categoría de productos sanitarios desechables, están en contacto directo con la boca y la nariz de los niños y deben cumplir los requisitos sanitarios necesarios. Los indicadores microbiológicos están estipulados en las "Normas de higiene para productos higiénicos desechables" (GB15979 -2002) ) requiere coherencia. 3. Métodos de prueba Este capítulo se corresponde uno a uno con elementos distintos de los requisitos básicos del capítulo de requisitos. Todos los métodos adoptan estándares nacionales, estándares de la industria y métodos de prueba ampliamente utilizados actualmente. Es altamente operable y, en general, las instituciones de pruebas con capacidades de prueba de máscaras pueden realizar rápidamente el trabajo de prueba. 4. Las reglas de inspección se redactan de acuerdo con las reglas generales de inspección de los estándares de productos, que incluyen principalmente clasificación de inspección, agrupación de lotes, muestreo, ciclo de inspección, elementos de inspección, reglas de juicio, etc. 5. El contenido de los logotipos, productos de embalaje, almacenamiento y transporte y logotipos de embalaje incluye el contenido necesario estipulado en la Ley de Calidad del Producto, así como la identificación frontal y posterior, la identificación superior e inferior, la identificación de un solo uso, los métodos de uso, las precauciones, etc. Instrucciones y tiempo de uso recomendado.

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