Esta norma especifica la clasificación del producto, los requisitos técnicos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, el marcado, el embalaje, el transporte, el almacenamiento y otros requisitos para las sondas uterinas. Esta norma se aplica a las sondas que utilizan los departamentos de obstetricia y ginecología para detectar la dirección y la profundidad del cuello uterino.