Esta parte de YY/T 1000 especifica las pautas de trabajo para cada etapa del desarrollo de estándares de la industria de dispositivos médicos. Esta sección se aplica a la formulación de estándares de la industria de dispositivos médicos. Esta parte no incluye:
——Requisitos para el estatuto de trabajo del comité técnico de estandarización profesional;
——Requisitos para la evaluación de implementación y revisión de estándares de la industria de dispositivos médicos;
——Requisitos para documentos relevantes formados durante la formulación de estándares de la industria de dispositivos médicos;
——Requisitos para la formulación de estándares de la industria de dispositivos médicos División de fases, requisitos de códigos y programas.
YY/T 1000.2-2005 Historia
2005YY/T 1000.2-2005 Desarrollo de estándares industriales para dispositivos médicos - Parte 2: Orientación para el trabajo