Esta norma especifica la definición, clasificación, requisitos, métodos de prueba, muestreo y marcado, etiquetado, embalaje y otros requisitos de los equipos de terapia de irradiación intravascular con láser de helio-neón. Esta norma se aplica a los iluminadores internos láser de helio-neón de onda continua y baja potencia con una longitud de onda de 632,8 nm. Este instrumento se utiliza para el tratamiento con irradiación láser intravascular de la sangre circulante. Los irradiadores multifunción con láser de helio-neón con función de irradiación intravascular también deben hacer referencia a esta norma. Para iluminadores internos con otras fuentes de luz, en ausencia de normas especiales, esta norma se puede utilizar como guía aplicable a los requisitos de seguridad, pero no incluye requisitos especiales para el instrumento.
YY 0284-2004 Historia
2004YY 0284-2004 La especificación general del instrumento médico láser He-Ne para ILIB