AS EN 45502.1:2002(R2014)

Alcance: Especifica los requisitos para los dispositivos médicos implantables activos en materia de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante. AVISO DE RECONFIRMACIÓN El Comité Técnico HE-012 ha revisado el contenido de esta publicación y de acuerdo con los procedimientos de reconfirmación de Standards Australia, se ha determinado que la publicación aún es válida y no requiere cambios. Ciertos documentos a los que se hace referencia en la publicación pueden haber sido modificados desde la fecha original de publicación. Se recomienda a los usuarios que se aseguren de utilizar las últimas versiones de dichos documentos según corresponda, a menos que se indique lo contrario en este Aviso de reconfirmación. Aprobado para reconfirmación de acuerdo con los procedimientos de reconfirmación de Standards Australia el 29 de abril de 2014. Los siguientes están representados en el Comité Técnico HE-012: Colegio Australiano de Enfermeras de Quirófano Asociación Dental Australiana Sociedad Australiana de Biomateriales Asociación de Tecnología Médica de Australia Sociedad Neuroquirúrgica de Australasia Real Colegio de Cirujanos de Australasia Administración de Productos Terapéuticos del Royal Perth Hospital

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2002 AS EN 45502.1:2002 Dispositivos médicos implantables activos: requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante