CGA M-11-2014
Guía para el cumplimiento del enfoque de sistemas de calidad en los CGMPS farmacéuticos.
- Estándar No.
- CGA M-11-2014
- Fecha de publicación
- 2014
- Organización
- Compressed Gas Association (U.S.)
- Alcance
- Esta publicación proporciona orientación sobre cómo un fabricante de gases medicinales puede implementar el enfoque de sistemas de calidad para cumplir con los requisitos de 21 CFR Partes 210 y 211. Se basa en una revisión de la Guía para el enfoque de sistemas de calidad de la industria de las regulaciones farmacéuticas CGMP de septiembre de 2006 de la FDA.
