NF S98-012*NF EN 14180:2014
Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas

Estándar No.
NF S98-012*NF EN 14180:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
Association Francaise de Normalisation
Ultima versión
NF S98-012*NF EN 14180:2014
Reemplazar
NF S98-012:2009
Alcance
Esta norma europea especifica los requisitos y pruebas para esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura, utilizando como agente esterilizante una mezcla de vapor de agua y formaldehído de baja temperatura y operando únicamente a una presión inferior a la presión atmosférica.

NF S98-012*NF EN 14180:2014 Documento de referencia

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  • EN 60584-2 Termopares Parte 2: Tolerancias (permanecen actuales)
  • EN 60751 Termómetros de resistencia industriales de platino y sensores de temperatura de platino
  • EN 61010-1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales*2019-04-26 Actualizar
  • EN 61326-1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 1: Requisitos generales.
  • EN 764-7 Equipos a presión - Parte 7: Sistemas de seguridad para equipos a presión sin combustión
  • EN 867-5 
  • EN 868-5 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.*2018-12-01 Actualizar
  • EN ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*2017-03-01 Actualizar
  • EN ISO 11138-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura*2017-03-01 Actualizar
  • EN ISO 14971 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)*2021-12-08 Actualizar
  • EN ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2021)*2021-09-29 Actualizar
  • EN ISO 1874-1 *2023-11-08 Actualizar
  • EN ISO 228-1 Roscas de tuberías donde no se realizan juntas estancas a presión en las roscas - Parte 1: Dimensiones, tolerancias y designación ISO 228-1: 2000
  • EN ISO 3746 *2023-11-08 Actualizar

NF S98-012*NF EN 14180:2014 Historia

  • 0000 NF S98-012:2014
  • 2009 NF S98-012:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas.
  • 0000 NF S98-012:2003



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