DS/EN ISO 8871-3:2005

Estándar No.
DS/EN ISO 8871-3:2005
Fecha de publicación
2005
Organización
Danish Standards Foundation
Ultima versión
DS/EN ISO 8871-3:2005
Reemplazar
DS/EN ISO 8871:1997
Alcance
Los cierres elastoméricos pueden estar contaminados superficialmente con partículas visibles y subvisibles, y también se pueden producir fragmentos cuando el cierre se perfora con una aguja. Tales partículas pueden transferirse a preparaciones farmacéuticas en contacto con las partes elastoméricas y afectar la calidad de dichas preparaciones. Esta parte de la Norma ISO 8871 especifica métodos para la determinación del número de partículas visibles y subvisibles, respectivamente, desprendidas de piezas elastoméricas mediante enjuague. No especifica límites de contaminación por partículas. Estos deberán ser acordados entre el fabricante y el usuario.

DS/EN ISO 8871-3:2005 Historia




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