BS EN 60601-2-54:2009
Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopía.

Estándar No.
BS EN 60601-2-54:2009
Fecha de publicación
2010
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2010-07
Remplazado por
BS EN 60601-2-43:2010
BS EN 60601-2-54:2010
Ultima versión
BS EN 60601-2-54:2009+A2:2019
Alcance
Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS ME y SISTEMAS ME destinados a ser utilizados para RADIOGRAFÍA y RADIOSCOPÍA de proyección. IEC 60601-2-43 se aplica a EQUIPOS ME y SISTEMAS ME destinados a ser utilizados para aplicaciones intervencionistas y se refiere a los requisitos aplicables en esta norma en particular. Los EQUIPOS ME y los SISTEMAS ME destinados a ser utilizados para densitometría de absorción ósea o tisular, tomografía computarizada, mamografía o aplicaciones dentales están excluidos del alcance de esta Norma Internacional. El alcance de esta norma internacional también excluye los simuladores de radioterapia. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a ME EQUIPMENT, o solo a ME SYSTEMS, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS, según corresponda.

BS EN 60601-2-54:2009 Historia

  • 2019 BS EN 60601-2-54:2009+A2:2019 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopía.
  • 2010 BS EN 60601-2-28:2010 Equipos eléctricos médicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico.
  • 1993 BS EN 60601-2-28:1993 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Especificaciones para conjuntos de fuentes de rayos X y conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico.



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