CNCA 08C-043-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos, tubos de bomba de caucho de silicona para máquinas de corazón-pulmón artificiales (Versión en inglés)
Esta regla se aplica a los tubos de bomba de caucho de silicona de la máquina de circulación extracorpórea. Este producto es un dispositivo médico instalado en la bomba de sangre de una máquina de circulación extracorpórea y se utiliza para transportar sangre durante la circulación extracorpórea.