CGA E-18-2008
Reguladores de presión integrados con válvula de gas medicinal.

Estándar No.
CGA E-18-2008
Fecha de publicación
2008
Organización
Compressed Gas Association (U.S.)
Alcance
Esta publicación se aplica a los VIPR de gases medicinales utilizados en la administración de gases medicinales para el tratamiento, manejo, evaluación diagnóstica y atención de pacientes. Los dispositivos descritos en esta publicación cumplen con los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. descritos en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales de EE. UU. (21 CFR) y con los requisitos de Health Canada descritos en las Regulaciones de Dispositivos Médicos Personas. Si tiene la intención de fabricar, distribuir, importar o vender dispositivos médicos según lo descrito por la FDA y Health Canada, deberá cumplir con todas las regulaciones.



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