ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001

Estándar No.
ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001
Fecha de publicación
2001
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Alcance
Esta cláusula de la Norma General se aplica, excepto lo siguiente: Esta Norma Particular especifica los requisitos de seguridad para los VENTILADORES, según se definen en 2.1.125, destinados a su uso en entornos de cuidados críticos. Dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), dispositivos de terapia de la apnea del sueño. , VENTILADORES de cuidados de apoyo, VENTILADORES de emergencia y transporte, VENTILADORES de chorro y de alta frecuencia y osciladores están fuera del alcance de esta Norma Particular, así como tampoco los dispositivos que pueden ser utilizados dentro de los hospitales, destinados únicamente a aumentar la ventilación de los PACIENTES que respiran espontáneamente. Se están considerando normas para otros tipos de VENTILADORES, por ejemplo, ventiladores de oscilación y chorro de alta frecuencia. Los requisitos para VENTILADORES destinados a aplicaciones anestésicas se dan en la norma IEC 60601-2-13.



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