ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006
Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software

Estándar No.

ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

American National Standards Institute （ANSI)

Alcance

Define los requisitos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos. El conjunto de procesos, actividades y tareas descritos en este estándar establece un marco común para los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos.