EN 60601-1-3:2008/corrigendum Mar. 2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
Esta norma colateral se aplica a los equipos de rayos X y a los subconjuntos de dichos equipos, donde se utilizan imágenes radiológicas de un paciente humano para el diagnóstico, la planificación o la orientación de procedimientos médicos. El objeto de esta norma colateral es establecer requisitos generales para la protección contra la radiación X en equipos de rayos X, con el fin de que la irradiación del paciente humano, el operador, el personal y el público se pueda mantener tan baja como sea razonablemente posible. , sin poner en riesgo el beneficio del procedimiento radiológico. Normas particulares podrán especificar sus valores y/o medidas apropiadas para los requisitos generales especificados en esta norma colateral. La implementación de los requisitos generales o la referencia a la norma particular, deberá justificarse en el proceso de gestión de riesgos. Esta norma colateral considera aspectos de protección radiológica relacionados con la radiación X únicamente. Los requisitos para el control de la energía eléctrica utilizada para generar radiación X, que también es un aspecto importante de la protección radiológica, se incluyen en la norma IEC 60601-1 y, en particular, en las normas para la seguridad y el rendimiento esencial del equipo en cuestión. Este documento anula y reemplaza la primera edición de IEC 60601-1-3, publicada en 1994 (que reemplazó a IEC 407 emitida en 1973). Constituye una revisión técnica. Esta edición ha sido reestructurada y alineada con IEC 60601-1 (2005) y se centra en los requisitos generales de PROTECCIÓN RADIOLÓGICA que se aplican a todos los EQUIPOS DE RAYOS X de diagnóstico. Se han eliminado los requisitos específicos de equipos específicos y se cubrirán en normas particulares. Para obtener una descripción de los cambios, consulte el mapeo en el Anexo C.
2008EN 60601-1-3:2008 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X (Incorpora la Enmienda A1: 2013, Incorpora Corrigenda de marzo de 2010 y mayo
1994EN 60601-1-3:1994 Equipos eléctricos médicos Parte 1: Requisitos generales de seguridad 3. Norma colateral: Requisitos generales para la protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico