prEN ISO 15883-7 rev Lavadoras desinfectadoras - Parte 7: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos y equipos sanitarios termolábiles no invasivos y no críticos
La norma ISO 15883-7:2016 especifica los requisitos particulares para las lavadoras desinfectadoras (WD) destinadas a la limpieza y desinfección química, en un solo ciclo operativo, de artículos reutilizables como los siguientes: a) somieres; b) mesitas de noche; c) carros de transporte; d) contenedores; e) mesas quirúrgicas; f) contenedores de esterilización; g) zuecos quirúrgicos; h) sillas de ruedas, ayudas para discapacitados. ISO 15883-7:2016 también especifica los requisitos de rendimiento para la limpieza y desinfección de la lavadora desinfectadora y sus componentes y accesorios que pueden ser necesarios para lograr el rendimiento requerido. Los dispositivos identificados dentro del alcance de ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO I5883-4 e ISO 15883-6 no entran dentro del alcance de esta parte de ISO 15883. Además, se especifican los métodos, así como instrumentación e instrucciones requeridas para pruebas de tipo, pruebas de trabajo, validación (instalación, operación y calificación de desempeño en la primera instalación), control y monitoreo de rutina, así como recalificaciones que deben realizarse periódicamente y después de reparaciones esenciales. NOTA Los WD correspondientes a esta parte de ISO 15883 también se pueden utilizar para la limpieza y desinfección química de otros dispositivos termolábiles y reutilizables según lo recomendado por el fabricante del dispositivo. Es posible que los requisitos de rendimiento especificados en esta parte de la norma ISO 15883 no garanticen la inactivación o eliminación del agente causante (proteínas priónicas) de las encefalopatías espongiformes transmisibles.