prEN ISO 1135-4 rev
Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad.

Estándar No.
prEN ISO 1135-4 rev
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Alcance
ISO 1135-4:2015 especifica los requisitos para equipos de transfusión por gravedad de un solo uso para uso médico con el fin de garantizar su compatibilidad con recipientes para sangre y componentes sanguíneos, así como con equipos intravenosos. Los objetivos secundarios de ISO 1135-4:2015 son proporcionar orientación sobre especificaciones relacionadas con la calidad y el rendimiento de los materiales utilizados en los equipos de transfusión, para presentar las designaciones de los componentes de los equipos de transfusión y para garantizar la compatibilidad de los equipos con una variedad de componentes sanguíneos celulares y plasmáticos. En algunos países, la farmacopea nacional u otras normas nacionales Las regulaciones son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre ISO 1135-4:2015.



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