Alcance y propósito Esta norma se aplica a cualquier implante ocular cuya indicación principal sea la corrección de la afaquia y está diseñado para proporcionar visión en un rango continuo de distancias al afectar un cambio en el poder de vergencia del ojo resultante del diseño del implante que cambia la óptica del ojo. potencia o posición del implante en respuesta a un estímulo. A los efectos de esta norma, estos implantes se denominan lentes intraoculares acomodativas (AIOL). Esta norma aborda requisitos específicos para AIOL que no se abordan en las referencias normativas@ e incluye vocabulario@ propiedades ópticas y métodos de prueba@ propiedades mecánicas y métodos de prueba@ etiquetado@ biocompatibilidad@ esterilidad@ vida útil y estabilidad de transporte@ e investigaciones clínicas necesarias para este tipo de dispositivo. Como ocurre con cualquier estándar, se pueden utilizar métodos de prueba validados alternativos.