Association of Official Analytical Chemists (AOAC)
Alcance
Alcance Este documento especifica los requisitos de rendimiento y los métodos de prueba para dispositivos huecos y dispositivos porosos, así como los indicadores químicos e indicadores biológicos que se utilizan dentro de estos dispositivos para probar un rendimiento de penetración de vapor específico de los ciclos tipo B y algunos ciclos tipo S de pequeño tamaño. esterilizadores de vapor según EN 13060. NOTA Los dispositivos huecos y porosos descritos en este documento no están diseñados para usarse como dispositivos sustitutos de los dispositivos médicos huecos y porosos utilizados en instalaciones de atención médica. a) Los indicadores químicos utilizados con un dispositivo poroso especificado en este documento están diseñados para demostrar la idoneidad de la penetración del vapor en un dispositivo poroso en pequeños esterilizadores de vapor (ver EN 13060). Este documento especifica los requisitos para:
——un dispositivo poroso de referencia (RPD) como dispositivo de referencia mediante el cual se puede demostrar que los sistemas indicadores porosos alternativos (APIS) tienen un rendimiento equivalente de acuerdo con este documento, es decir, un paquete de prueba textil en el que la penetración de vapor se juzga por medios termométricos;
——un sistema indicador químico poroso alternativo equivalente en rendimiento...